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部门工作
关于对疾病预防控制机构和接种单位疫苗质量安全风险排查的工作
浏览:914次'时间:2018年8月20日



根据抚顺市食品监督管理局抚顺市卫生和计划生育委员会文件《抚食药监发[2018]44号》和《辽宁省疾病预防控制机构和接种单位疫苗质量安全风险排查工作方案》部署和要求。2018年8月14日至8月17日,开发区社会事业管理局立即部署食药监工作人员开展了疫苗质量安全风险排查工作。

首先通知开发区防保站和3家接种单位等4个机构进行自查,同时局药品流通监管人员对上述单位疫苗采购、交接、运输、储存及使用环节,进行了认真细致的风险排查工作。

检查结果如下:

一、区内二类疫苗均通过“辽宁省第二类疫苗招标平台”采购,索证登记完整,无接种单位私自采购疫苗行为。

二、区内未购进此次涉事批号疫苗。

三、疫苗的交接过程中,疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期、生产企业、配送企业、运输车牌号、起运和到达时间、运输温度记录等信息有清晰的记录。索要疫苗批签发或进口药品通关单、成品出库签收确认单、成品检验报告单相关文件,运输全过程的温度检测记录完整。

四、疫苗的运输储存环节中,开发区防保站和3家接种单位装备了保障疫苗质量存储、运输的冷链设备,存储、运输管理制度健全。

五、疫苗的接种集中在3个乡级医疗,人员资质、环境及使用规范。存储温度达标,接种记录完整。



食药监局

陆阳


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